检测服务
服务 01
实验室介绍
康济尔检测实验室配备真空衰减、高压/低压放电、氦质谱、顶空残氧与溶解氧等多种检测平台，面向制药企业提供专业的包装检测与气体分析服务。
- 多技术检测平台
- 制药行业应用经验
- 规范的检测与报告流程
检测服务
Testing Services
检测服务
服务 02
服务项目
围绕制药包装质量控制提供全面的检测服务项目，覆盖密封完整性、顶空气体与溶解氧等关键质量属性。
- 容器密闭完整性（CCIT）检测
- 顶空残氧与气体分析
- 溶解氧 / 微量氧监测
- 阳性对照样品制备
- 方法开发与验证支持
检测服务
服务 03
方法开发
从样品评估、技术路线选择到检测参数摸索与方法建立，为客户量身定制可行、稳健的检测方法。
- 样品与包装评估
- 技术路线与参数优化
- 灵敏度与阳性对照设计
检测服务
服务 04
验证支持
提供 IQ/OQ/PQ 与方法验证文档支持，协助客户完成设备确认与方法验证，满足法规申报与现场审计要求。
- IQ/OQ/PQ 文档
- 方法验证（专属性、灵敏度、重复性、耐用性）
- 数据完整性与合规支持
检测服务
服务 05
样品测试
客户可邮寄样品，由康济尔实验室完成检测并出具检测报告，适合方法可行性评估、问题排查与第三方比对。
- 样品邮寄检测
- 检测报告出具
- 可行性与比对测试
检测服务
服务 06
阳性对照制备
提供激光微孔、微毛细管等已知泄漏尺寸的阳性对照样品，并附尺寸标定报告，用于方法灵敏度验证与日常系统适用性确认。
- 激光微孔 / 微毛细管
- 尺寸标定报告
- 方法灵敏度验证与 SST
