关于我们 · About
康济尔（上海）科技有限公司
Kangjier (Shanghai) Technology Co., Ltd.
公司简介
专注制药包装检测与气体分析解决方案
康济尔（上海）科技有限公司专注于制药包装质量控制、容器密闭完整性测试（CCIT）、顶空残氧分析、药品包装密封性检测、溶解氧监测、阳性对照样品制备及数据完整性管理，为制药企业提供设备、耗材、测试服务、方法开发与验证支持。
我们围绕容器密闭完整性测试（CCIT）、顶空残氧分析、溶解氧监测与阳性对照样品制备，结合方法开发、验证支持与数据完整性管理，为制药、生物制品、疫苗与细胞治疗企业提供从设备、耗材到测试服务的整体解决方案。
300+
行业客户服务经验
1000+
样品测试与验证案例
100+
制药包装检测应用场景
发展历程
持续深化制药检测能力
- 成立
聚焦制药包装检测
康济尔（上海）科技有限公司成立，专注制药包装质量控制与气体分析。
- 发展
多技术路线布局
构建真空衰减、HVLD、氦质谱、顶空残氧与溶解氧等多技术检测能力。
- 服务
服务 300+ 制药客户
积累 1000+ 样品测试与验证案例，覆盖 100+ 制药包装检测应用场景。
- 深化
方法与数据完整性
提供方法开发、IQ/OQ/PQ 验证与符合 21 CFR Part 11 的数据完整性软件。
能力展示
从设备到方法与合规的全链路能力
多技术检测平台
真空衰减、HVLD、低压放电、氦质谱、顶空残氧、溶解氧多平台覆盖。
制药应用经验
深耕制药包装质量控制，理解法规与现场审计需求。
方法与验证
提供方法开发与 IQ/OQ/PQ 验证文档支持。
数据完整性
符合 21 CFR Part 11 的审计追踪、电子签名与合规报告。
合作品牌
服务于制药行业各类客户
康济尔的检测设备、耗材与服务广泛应用于以下类型的客户，助力其包装质量控制与法规合规。
制药企业生物制品企业疫苗企业细胞治疗企业CDMO / CRO包装材料企业
获取方案
获取适合您样品的检测方案
留下您的样品信息与检测需求，康济尔工程师将尽快与您联系，并提供方法开发与验证支持。
