HEADSPACE O₂
顶空残氧分析

Oxy-Rx180Pharma 双通道顶空残氧分析仪

Headspace Residual Oxygen Analyzer

采用光学荧光淬灭原理的非侵入式顶空残氧分析仪,秒级测定西林瓶、冻干瓶顶空氧含量,支持充氮工艺验证与氧敏感药品质量控制。

顶空残氧光学法充氮验证非侵入
适用样品:西林瓶 · 冻干瓶 · 安瓿瓶

产品概述

采用光学荧光淬灭原理的非侵入式顶空残氧分析仪,秒级测定西林瓶、冻干瓶顶空氧含量,支持充氮工艺验证与氧敏感药品质量控制。

适用样品

西林瓶冻干瓶安瓿瓶

技术原理

基于光学荧光淬灭(Fluorescence Quenching)原理,氧分子对荧光物质的淬灭程度与氧分压相关。仪器通过透明容器以光学方式非侵入测量顶空氧浓度,无需开封、不破坏样品,秒级出结果。双通道设计兼顾测量稳定性与效率。

产品特点

  • 非侵入、无损,测后样品可继续用于稳定性
  • 光学荧光淬灭法,响应快、精度高
  • 双通道设计,效率更高
  • 适配西林瓶、冻干瓶、安瓿等透明容器
  • 适用于充氮置换效果验证与残氧放行

技术参数

性能参数
测量原理光学荧光淬灭法
测量对象顶空氧浓度(%O₂)
通道数双通道
测量方式非侵入 / 无损
响应时间秒级

应用场景

用于氧敏感药品(如生物制剂、易氧化小分子)顶空残氧检测、冻干制剂顶空氧与真空度监控、灌装线充氮工艺验证与稳定性研究。

方法开发与验证支持

提供 IQ/OQ/PQ 与方法验证支持,可基于客户容器建立残氧测量方法。

软件与数据完整性

支持数据审计追踪、电子签名与报告导出,符合 21 CFR Part 11。

适用问题(FAQ)

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