
产品简介
面向检测设备的数据完整性软件平台,提供用户权限、审计追踪、电子签名与合规报告。
产品特点
- 用户权限分级
- 审计追踪(Audit Trail)
- 电子签名
- PDF/CSV 报告导出
- 21 CFR Part 11 合规
能解决什么问题
- 用户权限分级
- 审计追踪(Audit Trail)
- 电子签名
- PDF/CSV 报告导出
- 21 CFR Part 11 合规
技术原理
采用分级权限与不可篡改审计追踪,记录全部操作与数据变更,支持电子签名与合规报告导出。
技术参数
| 合规能力 | |
|---|---|
| 权限管理 | 分级权限 |
| 审计追踪 | 全操作记录 |
| 电子签名 | 支持 |
| 报告 | PDF / CSV 导出 |
软件与数据完整性
平台围绕数据完整性 ALCOA+ 原则设计,满足 21 CFR Part 11 与数据完整性指南要求。



