残余密封力测试仪(RSF 测试夹具)

安装于通用材料试验机上的残余密封力(RSF)测试夹具,对西林瓶胶塞-铝盖密封系统的残余压紧力进行力学量化,作为容器密闭完整性(CCI)的补充手段,用于轧盖工艺优化与密封参数研究。

残余密封力测试仪(RSF 测试夹具)

产品简介

安装于通用材料试验机上的残余密封力(RSF)测试夹具,对西林瓶胶塞-铝盖密封系统的残余压紧力进行力学量化,作为容器密闭完整性(CCI)的补充手段,用于轧盖工艺优化与密封参数研究。

产品特点

  • 安装于通用材料试验机即可使用,无需独立动力源
  • 球形接头自动补偿压头与瓶盖的平行度偏差,加载更均匀
  • 支撑托盘内置刻度,直读对应 Φ6–Φ70 mm 西林瓶,换型快捷
  • 配安全收集托盘(约 200 mL),承接测试中可能碎裂的玻璃与药液
  • 力-位移曲线量化残余密封力,重复性好、结果可追溯

能解决什么问题

  • 轧盖力/盖合参数难以量化:以残余密封力数值替代「手感」判断,支撑轧盖工艺开发与放行标准制定
  • 胶塞、铝盖、瓶口配方或批次变更后密封性能不确定:通过 RSF 对比客观评估差异
  • 仅靠泄漏检测无法解释密封失效机理:RSF 从力学层面揭示密封压紧不足的根因
  • 与真空衰减 / HVLD 等 CCI 方法相互印证,构建更完整的容器密闭完整性证据链

技术原理

残余密封力(Residual Seal Force, RSF)是西林瓶轧盖完成后,胶塞被铝盖持续压缩所保留的轴向压紧力,直接关系到密封系统的初始密封性与长期密封可靠性。RSF 测试夹具安装在通用材料试验机(拉压力试验机)上:上压头通过球形接头自动补偿压头与瓶盖之间的微小平行度偏差,使加载更均匀,并对瓶盖中心施加可控的轴向位移与载荷,记录力-位移曲线。曲线上的拐点对应胶塞由「被进一步压缩」转为「开始回弹/脱离」的临界点,由此读出残余密封力数值。该方法以力学方式量化密封压紧程度,是评价轧盖质量、优化胶塞-铝盖密封参数,并与容器密闭完整性(CCI)检测结果相互印证的重要补充。

技术参数

技术参数
产品型号残余密封力(RSF)测试夹具
最大测试载荷 Fmax500 N
安装高度(含压头)72 mm
下部高度(支撑托盘)180 mm
托盘宽度160–191 mm
适用瓶径Φ6–Φ70 mm
安全收集托盘容积200 mL
环境温度+10 ~ +35 ℃
连接方式Bolt Φ20
重量约 3.6 kg
配置说明
适配设备通用材料试验机(拉压力试验机,需另配)
加载方式球形接头自动补偿平行度偏差
安全配置建议配安全防护装置 + 安全收集托盘

软件与数据完整性

试验机配套软件记录力-位移原始曲线并可导出测试报告;用于 GMP 环境时,建议结合具备审计追踪与权限管理的数据系统,以满足数据完整性要求。

方法开发与验证支持

可提供基于客户西林瓶 / 胶塞 / 铝盖的残余密封力测试方法建立与方法学支持,并协助将 RSF 结果与容器密闭完整性(CCI)建立相关性。

相关产品推荐

真空衰减法容器密闭完整性测试仪
包装密封性检测

真空衰减法容器密闭完整性测试仪

Vacuum Decay CCI Tester

基于 ASTM F2338 与 USP 1207 的确定性真空衰减法,对西林瓶、预灌封注射器、输液袋等包装进行无损密封完整性检测,灵敏度可达微米级泄漏孔。

西林瓶预灌封注射器输液袋安瓿瓶
高压放电法检漏仪 HVLD
包装密封性检测

高压放电法检漏仪 HVLD

High Voltage Leak Detector

适用于含液体注射剂的非破坏性 CCIT,通过高频高压放电检测玻璃/塑料容器的微孔与裂纹,对生物制剂友好,无需接触药液。

预灌封注射器西林瓶(液体)卡式瓶BFS
压力衰减检漏仪
包装密封性检测

压力衰减检漏仪

Pressure Decay Leak Tester

通过对包装或测试腔加压并监测保压阶段的压力变化,实现药品包装、医疗器械与柔性包装的无损气密性和微泄漏检测。

玻璃瓶塑料容器医疗器械组件一次性系统